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淺談藥品的分類管理

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?維普資訊 http://www.cqvip.com 第18卷第2期?。玻ǎ埃材辏对隆↑S石高等專科學(xué)校學(xué)報(bào)?。郑铮保保浮。危铮病。剩希眨遥危粒獭。希啤。龋眨粒危牵樱龋伞。校希蹋伲裕牛茫龋危桑谩。茫希?,ECE Jun.?。玻ǎ埃病\談藥品的分類管理 黃連玉?。S石高等??茖W(xué)校附屬醫(yī)院,湖北 黃石435003) 摘 要 介紹了藥品的分類方法及其依據(jù),探討了藥品分類管理的界定和目標(biāo),并指出實(shí)行藥品分類管理 的實(shí)際意義就是推動(dòng)醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型,適應(yīng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要?!£P(guān)鍵詞 藥品分類管理 中圖分類號(hào):R954 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼B 文章編號(hào):1008—8245(2002}02—0071—02 方藥的治療功能。根據(jù)有關(guān)法規(guī),除醫(yī)師外任何 人不能決定病人用藥,藥品的選擇權(quán)在醫(yī)師。這 類藥品一般專用性強(qiáng),毒副作用大,管理嚴(yán)格?!∷幤贩诸惞芾碇贫仁切聲r(shí)期藥品監(jiān)督管理的 一項(xiàng)重要。是根據(jù)藥品安全有效,使用方便 的原則,依其品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑 不同分為處方藥( )和非處方藥(OTC),是世界 上通行有效的藥品管理模式。世界上許多國(guó)家和?。保卜翘幏剿帲ǎ希裕茫∠抵竾?guó)家藥品行政部門批準(zhǔn),不需要處方即 可調(diào)配、銷售的藥品。而且不一定要在醫(yī)療專業(yè)人 地區(qū)都已通過立法對(duì)藥品實(shí)行分類管理,世界衛(wèi) 生組織(WHO)也將這種管理模式向發(fā)展中國(guó)家 員指導(dǎo)下就能安全使用的藥物。非處方藥可以進(jìn) 入醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療單位可以根據(jù)患者病情需要開 具包括處方藥的處方或在住院病人醫(yī)囑中使用非 處方藥。患者可自行判斷選擇療效確切,使用方 推薦。我國(guó)于2000年1月1日正式施行《處方藥 和非處方藥分類管理辦法》,這樣有利于逐步與國(guó) 際上藥品管理模式接軌?!”?,能緩解小病初始癥狀或防止其惡化,電能減輕 1藥品的分類?。保碧幏剿帯∫汛_診疾病的癥狀或緩解病情發(fā)展的非處方藥。 非處方藥分甲、乙兩類,醫(yī)藥行業(yè)外的商業(yè)企 業(yè)只能售乙類非處方藥。非處方藥在包裝上指定 處方藥指執(zhí)業(yè)醫(yī)師為某一特定患者醫(yī)療、預(yù) 防或其他需要而開具的處方、是醫(yī)療和配藥之間 位置必須印有經(jīng)國(guó)家注冊(cè)批準(zhǔn)的專有標(biāo)識(shí);其標(biāo) 簽和說明書要科學(xué)易懂、詳細(xì)、用詞準(zhǔn)確,每一個(gè) 零售或使用的基本單元包裝中必須附有標(biāo)簽和說 明書,便于公眾識(shí)別?!?guó)際規(guī)定的管制藥品、非腸道給藥的制劑不 得列入非處方藥。因此,非處方藥不含有毒性和 的重要書面文件,也是醫(yī)師和藥師之間的一種信 息傳遞方式,它把醫(yī)師對(duì)患者用藥的信息傳遞給 藥師,以便藥師按醫(yī)師的意圖為患者調(diào)配藥品及 講解使用方法。藥師必須對(duì)具有處方權(quán)醫(yī)師開具 的處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方的內(nèi)容正確調(diào) 配藥品,如果處方有錯(cuò)誤應(yīng)通知本醫(yī)師更改后才 成癮性成分,潛在毒性低,不易在體內(nèi)蓄積,亦不 會(huì)產(chǎn)生耐藥性,不良反應(yīng)率低,在一般條件下儲(chǔ)存 不易變質(zhì)?!∧芘浒l(fā)藥品;對(duì)有配伍禁忌或超過劑量的處方藥 師有權(quán)拒絕調(diào)配。 處方具有一定的法律上、經(jīng)濟(jì)上的意義。處 方藥是解除患者的臨床用藥主體,必須在醫(yī)務(wù)人 員指導(dǎo)下購買和使用,不需要患者更多地了解處 收稿日期:2001—09—02 2實(shí)行藥品分類管理的界定及目標(biāo) 作者簡(jiǎn)介:黃連玉(1957一),女,湖北黃石人,主管藥師,主要從事醫(yī)藥的管理與研究工作?!【S普資訊 http://www.cqvip.com 72 黃石高等??茖W(xué)校學(xué)報(bào) 2002正?。玻彼幤贩诸惞芾淼慕缍ā∷幤贩诸惞芾聿皇潜举|(zhì)屬性,而是從管理方 面對(duì)藥品的規(guī)范。對(duì)于批準(zhǔn)為非處方藥品,只是獲 3.1推行醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型 我國(guó)醫(yī)療改革的基本方針是實(shí)行醫(yī)療費(fèi) 用由國(guó)家、企業(yè)、個(gè)人合理負(fù)擔(dān),實(shí)行“低水平,廣 得非處方藥的身份,經(jīng)法規(guī)許可放寬發(fā)售和使用 的自由度,這并不意味著藥品只能作為非處方藥 供應(yīng)和使用?!「采w,多層次”的醫(yī)療。OTC藥的實(shí)施使“小 病進(jìn)藥店”,這種經(jīng)濟(jì)的方案成為患者的首選?!×硗猓S著藥品分類管理制度的實(shí)施、醫(yī)療體 制的改革,醫(yī)藥收支分流是必然趨勢(shì),門診藥房趨?。玻埃埃蹦晡覈?guó)將出臺(tái)《藥品上市后再評(píng)價(jià)管 理》,對(duì)上市藥品在使用的安全問題進(jìn)行監(jiān)測(cè),實(shí) 行藥品不良反應(yīng)廣告制度。對(duì)某些安全性大,作 用可靠的處方藥允許轉(zhuǎn)為非處方藥;而對(duì)一些在 使用中不良反應(yīng)明顯的非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥。進(jìn) 一向逐步轉(zhuǎn)變?yōu)榱闶鬯幍?。醫(yī)院藥師由傳統(tǒng)的窗口 供應(yīng)服務(wù)型向技術(shù)服務(wù)型轉(zhuǎn)變,藥師要從病人的 健康出發(fā),參與臨床藥物治療,并對(duì)病人的藥物治 療負(fù)責(zé),這一模式使醫(yī)院藥學(xué)的工作從“面向藥 品”轉(zhuǎn)變?yōu)椤懊嫦虿∪恕保瑥摹皩?duì)物”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皩?duì)人”, 變被動(dòng)為服務(wù)為主動(dòng)服務(wù)?!〔酵晟扑幤飞鲜泻笤u(píng)價(jià)制度,以保證人民用藥 安全有效,減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,從而有利于 社會(huì)主義藥品市場(chǎng)的繁榮和穩(wěn)定?!∷幤贩诸惞芾韺?duì)醫(yī)院藥學(xué)轉(zhuǎn)型起著推動(dòng)作?。玻菜幤贩诸惞芾淼哪繕?biāo) 藥品分類管理制度產(chǎn)生后,逐步得到各國(guó)政 府的重視。1978年WHO在阿圖木會(huì)議上提出 “人人享有衛(wèi)生保健”的目標(biāo)。我國(guó)的目標(biāo)是爭(zhēng)取 用,要求藥師改變傳統(tǒng)觀念,及時(shí)了解新信息,擴(kuò) 大知識(shí)范圍,接受醫(yī)學(xué)新知識(shí)和理論,提高為病人 專業(yè)技術(shù)服務(wù)內(nèi)涵和質(zhì)量?!。常策m應(yīng)我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展 實(shí)現(xiàn)藥品分類管理是醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展、醫(yī)療?。玻埃埃澳觊_始,初步建立起符合社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì) 要求的處方藥和非處方藥分類管理制度,形 成適應(yīng)新的藥品監(jiān)督管理體系,建立一個(gè)比較完 改革和藥品監(jiān)督管理深化的一件大事,促進(jìn)我 國(guó)藥品管理模式與國(guó)際接軌,保障人民群眾用藥安 全有效,增強(qiáng)人們自我保健,自我藥療意識(shí)?!∩凭哂兄袊?guó)特色的藥品管理制度?!。龋咸岢霾徽摬∪松鐣?huì)地位高低,經(jīng)濟(jì)狀況 W實(shí)行藥品分類管理有利于科學(xué)管理、合理用 藥、節(jié)約社會(huì)資源,有效地嚴(yán)格規(guī)范處方藥的監(jiān) 管,防止患者自我行為不當(dāng)導(dǎo)致藥物濫用而危及 健康;對(duì)實(shí)現(xiàn)我國(guó)2000年都享有初級(jí)衛(wèi)生保健的 目標(biāo)將產(chǎn)生重大作用;有利于開展國(guó)際間有關(guān)合 理用藥的學(xué)術(shù)交流,提高臨床用藥水平。總之,實(shí) 施藥品分類管理具有劃時(shí)代意義。 好壞,一旦患病需要治療就應(yīng)當(dāng)獲得滿足基本醫(yī) 療的藥物。我國(guó)把實(shí)現(xiàn)國(guó)家基本藥物和藥品 分類管理制度都作為醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)改革和發(fā)展的 重要任務(wù)?!∷幤贩诸惞芾淼某霭l(fā)點(diǎn)是以“方便公眾”為目 的,以“用藥安全”為依據(jù);從我國(guó)社會(huì)和經(jīng)濟(jì)實(shí)際出 發(fā),采取積極穩(wěn)妥,分步實(shí)施,注重實(shí)效,不斷完善的 方針,更好地加強(qiáng)對(duì)藥品的科學(xué)管理和客觀指導(dǎo)。 參考文獻(xiàn)?。郏保荨?guó)家藥品監(jiān)督局人教司編寫.藥事法規(guī)匯編[M]. 北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2000 3藥品分類管理的實(shí)際意義?。郏玻萏K懷德主編.藥物管理知識(shí)[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科 技出版社,1995?。铮巍。停牛模桑茫桑危拧。停粒危粒牵牛停牛危浴。铮啤。茫蹋粒樱樱桑疲桑茫粒裕桑铮巍。龋酰幔睿纭。蹋椋幔睿酢。ǎ龋铮螅穑椋簦幔臁。粒簦恚悖瑁澹洹。簦铩。龋酰幔睿纾螅瑁椤。校铮欤簦澹悖瑁睿椋恪。茫铮欤欤澹纾?,Huangshi?。龋酰猓澹椤。矗常担埃埃常。粒猓螅簦颍幔悖簟。停澹洌椋悖椋睿濉。恚幔睿幔纾澹恚澹睿簟。幔悖悖铮颍洌椋睿纭。簦铩。椋簦蟆。悖欤幔螅螅椋椋悖幔簦妫椋铮睢。椋蟆。簦铩。恚幔睿幔纾濉。簦瑁濉。恚澹洌椋悖椋睿濉。猓。洌椋觯椋洌椋睿纭。椋簟。椋睿簦铩。穑颍澹螅悖颍椋猓澹洹。恚澹洌椋悖椋睿濉。幔睿洹。恚睿穑颍螅悖颍澹椋猓澹洹。恚澹洌椋悖恚澹裕瑁濉。妫铮颍恚澹颉。颍澹妫澹颍蟆。簦铩。簦瑁濉。恚澹洌椋悖椋睿濉。鳎瑁椋悖琛。茫幔睢。猓濉。铮猓簦幔椋睿澹洹。妫颍铮怼。瑁铮螅穑椋簦幔臁。铮颉。悖幔睢。猓濉。猓铮酰纾瑁簟。妫颍铮怼。簦瑁濉。洌颍酰纾螅簦铮颍澹蟆。铮睿欤。幔妫簦澹颉。簦瑁濉。洌铮澹簦铮穑颍澹螅悖颍椋猓澹洹。椋簟。鳎瑁椋欤濉。簦瑁濉。欤幔簦簦澹颉。椋蟆。簦瑁濉。恚澹洌椋悖椋睿濉。鳎瑁椋悖琛。悖幔睢。猓濉。纾铮簟。鳎椋瑁铮酰簦簟。洌铮悖簦铮颍蟆。穑颍螅悖颍椋澹穑簦椋铮睿裕瑁濉。幔穑穑欤椋悖幔簦椋铮睢。铮妗。簦椋螅琛。桑院饕弧。幔纾澹恚澹睿簟。悖铮睿簦颍椋猓酰簦澹蟆。簦铩。簦瑁濉。悖铮睿睿澹悖簦椋铮睢。铮妗。茫瑁椋睿澹恚澹洌椋悖椋睿濉。恚幔睿幔纾澹恚澹睢。鳎椋簦琛。簦瑁濉。鳎椋洌澹欤酰螅澹洹。椋睿簦澹颍睿幔簦椋铮睿幔臁。恚澹洌椋悖椋睿濉。恚幔睿幔纾澹恚澹睿簟。穑幔簟。簦澹颍恚粒蟆。帷。颍澹螅酰欤?,it?。瑁幔蟆。幔睢。澹穑铮悖琛睿恚耄椋睿纭。螅椋纾睿椋椋妫悖幔睿悖?、?。耍澹鳎铮颍洌蟆。恚澹洌椋悖椋睿?;classiicatfion;management 

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