專利名稱:一種穩(wěn)定的侖伐替尼膠囊及其制備方法專利類型:發(fā)明專利
發(fā)明人:劉宇婧,蔣玉偉,施嘉玲申請?zhí)枺篊N202011228155.2申請日:20201106公開號:CN1124357A公開日:20210305
摘要:本發(fā)明涉及一種穩(wěn)定的侖伐替尼膠囊及其制備方法。本發(fā)明采用拉克替醇?硅酸鋁作為穩(wěn)定劑,提高了侖伐替尼的藥物穩(wěn)定性,降低顆粒的引濕性,大大改善了藥物組合物因在儲(chǔ)存過程中吸濕導(dǎo)致表面逐漸凝膠化造成的溶出度顯著下降的問題,同時(shí)克服了現(xiàn)有技術(shù)在濕法制粒干燥過程中水分必須烘干至2%以下以保證成品水分的問題。本發(fā)明有效解決了中間體和成品儲(chǔ)存過程對環(huán)境濕度控制要求嚴(yán)格的問題,從而節(jié)約了生產(chǎn)及儲(chǔ)存成本。
申請人:南京佰麥生物技術(shù)有限公司
地址:210046 江蘇省南京市棲霞區(qū)緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園E1幢5樓
國籍:CN
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