章節(jié)號：7.3 版 號：B/O 標題：設計和開發(fā) 頁碼：第62頁 1、目的：為確保公司內(nèi)新產(chǎn)品從設計開發(fā)到量產(chǎn)的各階段有效的管制其品質，明確并控制新產(chǎn)品設計、開發(fā)與變更時的各項工作和職責并確保開發(fā)產(chǎn)品符合市場及客戶要求和交期。 2、適用范圍：公司范圍內(nèi)一切涉及產(chǎn)品設計、開發(fā)、變更包括產(chǎn)品防護細節(jié)等項目 3、定義

3.1全新產(chǎn)品:公司未曾設計或生產(chǎn)過的產(chǎn)品，不含普通的在原有產(chǎn)品上只有外觀稍作改變

無功能影響的產(chǎn)品。

3.2系列延伸類新產(chǎn)品。（如顏色追加，電鍍規(guī)格變更，包裝或產(chǎn)品防護細節(jié)變更，錫腳

腳位加高/降低，端子PIN數(shù)增加/減少等）。

3.3設計變更資料:專案人員根椐設計變更要求所制作的各種變更圖紙及變更資料均屬。 4、權責

4.1業(yè)務部:提供新產(chǎn)品開發(fā)信息。

4.2工程部：負責新產(chǎn)品設計與開發(fā)的所有工程資料、圖面產(chǎn)品規(guī)格的建立，確定生產(chǎn)

用的模治具設計及制做。掌控新產(chǎn)品開發(fā)進度，新產(chǎn)品試做、量產(chǎn)的實施和改善及制程的控制以及對新產(chǎn)品的功性能的驗證試驗(含可靠性試驗)。

4.3質量部：協(xié)助新產(chǎn)品零件的檢驗，新產(chǎn)品說明會，小量試產(chǎn)的檢討及追蹤，對新產(chǎn)品量產(chǎn)前后的品質管控。

4.4生產(chǎn)部：計劃處計劃生產(chǎn)排程；采購處負責新產(chǎn)品材料外購，模具零組件外發(fā)加工。 4.5采購部：負責

4.6文控中心：負責對文件發(fā)行及有效的管理 5、作業(yè)流程

參考文件QP-PE-001A描述了詳細的作業(yè)流程； 5.1準備階段

5.1.1委托開發(fā)：市場部在接到獲客戶需求的同時，匯集客戶提供的開發(fā)資料（包括：工程圖、樣品、技術資料、產(chǎn)品規(guī)格、ROHS要求、產(chǎn)品試驗條件要求、產(chǎn)品認證需求、產(chǎn)品保險責任評估等），填寫新產(chǎn)品客戶/廠商問卷調(diào)查表，連同相關資料轉交開發(fā)單位及質量單位。

5.1.2自行開發(fā):市場部視產(chǎn)品發(fā)展趨勢/市場需求等,搜集市場中相關產(chǎn)品的相關資料(包括:樣品、產(chǎn)品規(guī)格、售價、相關技術資料、ROHS要求、產(chǎn)品試驗條件要求、產(chǎn)品認證要求等)

5.1.3開發(fā)單位收到新產(chǎn)品客戶/廠商問卷調(diào)查表及相關資料后，并經(jīng)研發(fā)主管核準后，立即會同相關單位進行以下可行性評估。

A設計能力：由開發(fā)單位進行材料選用/成本、規(guī)格確認等評估。

章節(jié)號：7.3 版 號：B/O 標題：設計和開發(fā) 頁碼：第63頁 B制造能力：由工程/生產(chǎn)單位進行制程、設備、治具、基礎設施等評估。 C模具開發(fā)：由開發(fā)單位評估開模可行性及成本。

D其它：如產(chǎn)品認證/安全要求、ROHS要求、產(chǎn)品保險責任要求等。

5.1.4可行性評估后，經(jīng)開發(fā)單位及技術工程部主管核準，將新產(chǎn)品客戶/廠商問卷調(diào)查表連同相關資料轉回市場部，由市場部準備進行報價（委托開發(fā)），或呈總經(jīng)理核決最終售價（自行開發(fā)）

5.1.5若客戶有導議，市場得與客戶進行議價及重新協(xié)商變更功能/規(guī)格后，通知工程單位，再次進行5.1.3、5.1.4作業(yè)。

5.1.6委托和自行開發(fā)：若客戶同意該報價及需要樣品，則由市場部填寫《樣品申請》作為開發(fā)通知，若不需要樣品，市場部得以其它方式發(fā)出開發(fā)通知。 5.2設計開發(fā)的策劃

5.2.1質量部主管接到市場部開發(fā)通知后，進行相關的資料搜集并確認文件，以做為新產(chǎn)品試驗驗證與建立產(chǎn)品試驗規(guī)劃的參考資料及依據(jù)。

5.2.2對其試驗規(guī)劃應考核以下項目（或按客戶要求進行相關項目的試驗規(guī)劃）

A試驗范圍

B試驗類型（如可靠性試驗項目、ROHS測試項目 C對試驗的允收條件能追溯至客戶要求 D試驗環(huán)境要求 E預計結果

F之前試驗或客戶提供的參考資料 G試驗的方式或方法

H外部試驗的決定及后續(xù)試驗結果的失效分析與追溯等。

5.2.3開發(fā)主管接到市場部通知進行開發(fā)后,應召集質量部、生產(chǎn)、市場等單位組建跨功能小組，并由開發(fā)依照客戶要求關鍵項目日期的要求，檢討并建立詳細的模具開發(fā)度進表，并依據(jù)計劃展開新產(chǎn)品開發(fā)計劃工作，開發(fā)計劃應有以下要項： A設計開發(fā)過程的各階段

B適合于各階段的審查、驗證和確認活動 C設計開發(fā)的職責與權限

D若有不同設計單位時，應界定相互的職責，并定期討論，以確保有效溝通 E若開發(fā)計劃在設計過程中有所變化時，應及時更新/審查。

章節(jié)號：7.3 版 號：B/O 標題：設計和開發(fā) 頁碼：第頁 5.2.4開發(fā)設計活動應根據(jù)實際情況，盡可能運用一些適當?shù)募夹g。如幾何尺寸及公差、失效模式與效應分析等。

5.2.5對于產(chǎn)品與過程設計作業(yè)中，應用的計算機輔助設計開發(fā)軟件（如CAD、Pro/E

等）須經(jīng)相關方的共同批準，并確定能滿足產(chǎn)品性能和工程要求規(guī)格；若客戶有提供出明確要求時，應依照客戶要求，經(jīng)客戶確認批準后，使用客戶認可版本的計算機輔助設計軟件。 5.3設計輸入

5.3.1設計案件雖于準備階段已進行可行性評估，但應于設計案件完成規(guī)格規(guī)劃成后，考量召開設計輸入審查會議，參考產(chǎn)品開發(fā)設計檢查表以審核與產(chǎn)品有關的需求。 5.3.2設計輸入審查會議中應決定下列事項的充分性與適宜性，并予以記錄： A適用的法律法規(guī)、安全、ROHS及產(chǎn)品保險責任要求。 B產(chǎn)品的功能和性能要求

C注意相關需求的沖突且予以解決及確定 D合理考慮/利用客戶及供方的輸入要求等 5.3.3設計和開發(fā)要求應加以規(guī)定并形成記錄文件

A合約審查作業(yè)的結果(如：特殊特性、標識、可追溯性、包裝等)作為設計輸入。 B信息的使用，如以前產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入。市場資料

等資源中獲得的信息

C產(chǎn)品品質、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時效性、成本等指標

5.3.4設計時，須適當借助計算機系統(tǒng)輔助進行產(chǎn)品設計、工程與分析等，同時依據(jù)實際狀況及客戶的要求，采用適切計算機系統(tǒng)與客戶進行雙向溝通 5.4設計輸出

5.4.1新產(chǎn)品于功能結構設計完成后，開發(fā)單位主管召集市場部、工程等新產(chǎn)品開發(fā)相關人員參考設計輸入時所使用的產(chǎn)品開發(fā)設計檢查表作產(chǎn)品功能結構檢討，若有需要，則依據(jù)檢討結論修改或工程圖面等資料。

5.4.2對產(chǎn)品的ROHS要求規(guī)格，必須明確標準在產(chǎn)品的工程圖面上，如客戶有要求，以客戶的要求為準。如無特殊要求，則以限度環(huán)境管理物質限用標準

5.4.3對ROHS產(chǎn)品，開發(fā)工程需對產(chǎn)品或構成產(chǎn)品的部件ROHS符合性結果進行確認及記錄，相關信息可反映于對應的樣品承認書上，適當時，推薦使用ROHS產(chǎn)品有害

章節(jié)號：7.3 版 號：B/O 物質清單。

標題：設計和開發(fā) 頁碼：第65頁 5.4.4開發(fā)單位視產(chǎn)品需要進行材料選擇或按客戶要求進行材料選擇（客戶有要求的情況下，以客戶的要求為準）并通知生產(chǎn)、模具等單位，進行制作簡易模具等作業(yè)。 5.4.5開發(fā)單位完成設計作業(yè)，應以書面式建立相關工程資料，并依《文件管制作業(yè)程序》的規(guī)定進行管理，其格式必須和設計輸入相互驗證且滿足下列的要求： A符合設計輸入要求 B產(chǎn)品相關規(guī)定的允收標準

C訂定安全及正當使用必備的產(chǎn)品特性 D給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息 E設計輸出文件發(fā)出前，應由負責人員核準 5.4.6設計輸出時須適當考慮下述過程的結果

A制程簡化、最佳化、采用革新技術及減少浪費（如公差研究、制造設計、實驗設

計等適當方法）

B合適的幾何尺寸和公差技術 C成本/性能/風險排除的分析

D測試、生產(chǎn)及工作現(xiàn)場回饋的信息的運用 E設計失效模式與效應分析的回應、可靠性結果 5.5設計審查

5.5.1在設計規(guī)劃時，應定義適宜各階段的審查作業(yè)，決定審核人員及審核項目 5.5.2設計審查人員包含該階段有關功能的代表人員 5.5.3設計人員依照設計審查記錄表實施設計審查作業(yè)

5.5.4設計審查項目應評估該階段設計的結果能否滿足產(chǎn)品的需求，必要時，應指出問題點并提出改善措施。

5.5.5設計開發(fā)人員須考慮從設計風險、產(chǎn)品設計、過程設計的成本、產(chǎn)品設計、過程設計的周期、關鍵項目或路徑等方面對設計開發(fā)的特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并建立相應監(jiān)控、測量的過程績效指針，匯總作業(yè)達成結果，以作為管理評審的輸入。 5.5.6各階段的設計審查均應保存相應記錄 5.5.7 設計驗證

5.5.8開發(fā)單位依設計的資料進行樣品及承認書的制作，并依《樣品制作流程》規(guī)定執(zhí)行。

5.5.9質量部應依據(jù)設計規(guī)劃安排的各項性能試驗執(zhí)行設計驗證，以確保設計的輸出結果滿足各項設計輸入。設計驗證及其必要的修正措施，均應加以保存記錄

章節(jié)號：7.3 版 號：B/O 標題：設計和開發(fā) 頁碼：第66頁 5.5.10必要時，設計驗證可包括電氣性試驗、機械性能試驗、環(huán)境試驗可靠性試驗或失效模式與效應分析、有害物質的含量等）

5.5.11設計過程中，若有模具開發(fā)或修改的需求時，設計驗證應包括試模作業(yè)完成,具體按《試模和驗收流程》的規(guī)定進行操作,并對工程提供的樣品應做鑒定檢驗.

5.5.12新產(chǎn)品驗證階段，對供方提供的零件承認作業(yè)依《零件承認作業(yè)辦法》規(guī)定執(zhí)行。 A因應質量部ROHS未達到要求及及其它各種異常狀況發(fā)生造成危害影響，在對同種零件做零件承認時（尤其是關鍵材料、零部件），應考慮至少尋找兩家以上供方，同時送交零件承認作業(yè)，以做早期的后備供方開發(fā)作業(yè)

B若零件的供方為客戶指定供方，且為唯一廠商者，由對應交付客戶產(chǎn)品的市場部與客戶溝通并提出申請，增列后備供方執(zhí)行供方資格評鑒及零件承認作業(yè)，并得到客戶的認可，以取得后備供方零件承認資格，以在供方供料過程中，若有出現(xiàn)有害物質超標或其它異常狀況時，可實現(xiàn)供料來源的快速轉換或轉移的可能。 C具體供方資格認可作業(yè)依《供方管理作業(yè)辦法》規(guī)定執(zhí)行

D開發(fā)工程單位應依據(jù)構成產(chǎn)品的材料及零件有害物質含量，進行產(chǎn)品的ROHS設計的驗證；必要時，驗證的結果需提交給質量部主管，依據(jù)客戶的要求簽署相關ROHS符合作性證明文件。

E設計驗證的結果及相關改進措施記錄，應予以有效保存 F設計確認

G市場部將開發(fā)提供的樣品及承認書提交給客戶，由客戶對樣品的特性、外觀、有害物質含量及符合性等進行確認，并將相關確認結果回復給市場部。

5.5.13如樣品確認不合格，需要重新送樣時，由市場部重開樣品申請單，注明原樣品的設計編號、送樣次數(shù)、樣品不合的原因，再依本程序執(zhí)行。 5.5.14設計確認結果及相關改進措施記錄應予以有效保存 5.6設計變更

5.6.1在開發(fā)過程中，如有客戶通知執(zhí)行設計變更，市場部在接到相應信息后，應及時知會開發(fā)及質量部，在接到市場通知后，開發(fā)將依據(jù)客戶要求進行工程資料修改，并知會相關人員，對應執(zhí)行變更作業(yè)。相關的變更資料要有記錄及版本的管制，所有的變更內(nèi)容應記錄在產(chǎn)品開發(fā)履歷表或類似記錄上。

5.6.2在開發(fā)過程中，如因設計評估需要作設計變更時，開發(fā)可依實際作業(yè)要求提出設計變更，由市場部呈報給客戶，并獲得客戶同意后方可執(zhí)行相應變更作業(yè)，相關的變更資料要有記錄及版本的管制，所有的變更內(nèi)容應記錄在產(chǎn)品開發(fā)履歷表或類似記錄上。

5.6.3當涉及有關專利設計時,開發(fā)/工程單位需與客戶一同對相關形式、安裝、功能、性能

章節(jié)號：7.3 版 號：B/O 或持久性方面的影響進行評估。

標題：設計和開發(fā) 頁碼：第67頁 5.6.4執(zhí)行設計變更時，應考慮該變更對客戶使用的整機系統(tǒng)的沖擊，對變更應進行評審、驗證及確認，并在執(zhí)行前得到客戶及內(nèi)部審核、核準。

5.6.5所有設計變更的評審記錄及采取的改進措施記錄應予以有效保存 5.6.6產(chǎn)品量產(chǎn)后的變更作業(yè)依《工程變更作業(yè)程序》執(zhí)行

5.6.7設計變更的內(nèi)容涉及材料及零件的變更時，相關的ROHS符合性需重新確認。 5.7設計階段所使用的各類原材料，其中對日后制樣或量產(chǎn)有影響的、沒有圖號或描述時、沒有辦法講清楚的材料，應用書面登錄廠商來源，并盡可能的使用對環(huán)境沒有沖擊的材料，以便在做相關的工程資料時，能準確記錄，以保證量產(chǎn)時，能采用與樣品制作時相同的合格供方模具及制程，和對環(huán)境沖擊較小或無沖擊的物料或代用品

5．8當樣品制作或產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)有外發(fā)時，本公司須對其過程負責，應委派專業(yè)技術人員赴供方現(xiàn)場或書面技術指導，以確保樣品制作或產(chǎn)品開發(fā)作業(yè)滿足客戶的要求。

5．9與顧客全約發(fā)展中，及后續(xù)生產(chǎn)時的產(chǎn)品及相關產(chǎn)品的信息，應確保機密性，防止資料外泄。