張聰周（石家莊四藥有限公司，河北石家莊050035）

摘要：當(dāng)今國(guó)內(nèi)的醫(yī)療條件在一定程度上有了很大的提升，極大地改善了看病難、藥費(fèi)貴、一藥難求的舊社會(huì)局面。但是這幾年，在醫(yī)藥質(zhì)量方面的問(wèn)題卻一直層出不窮，一定程度上讓病人對(duì)藥品的安全保障產(chǎn)生了懷疑。一個(gè)國(guó)家醫(yī)療的水平象征著這個(gè)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)水平，而醫(yī)藥的質(zhì)量卻是一個(gè)國(guó)家監(jiān)督力度的象征，反映了國(guó)家的態(tài)度。所以，國(guó)家有關(guān)部門(mén)應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥質(zhì)量的監(jiān)督力度，嚴(yán)關(guān)把守，以保證藥品的質(zhì)量安全，對(duì)國(guó)家公民的生命安全負(fù)責(zé)。本篇文章就如何加強(qiáng)醫(yī)藥化工質(zhì)量管理進(jìn)行了簡(jiǎn)要分析和討論。

關(guān)鍵詞：醫(yī)藥化工；安全性；生產(chǎn)管理重點(diǎn)；加強(qiáng)的策略

能提供給消費(fèi)者最大的健康保障，最大程度的保護(hù)消費(fèi)者的利益。同時(shí)，也為醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)贏得一個(gè)可放心使用的好口碑。

1醫(yī)藥化工安全生產(chǎn)的意義

這些年伴隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的飛速發(fā)展，醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)得到了飛速的發(fā)展，因作為國(guó)家一直以來(lái)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，所以一直都享有國(guó)家和社會(huì)所共同給予的扶持和關(guān)注。但是這一產(chǎn)業(yè)又區(qū)別于別的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，因醫(yī)藥化工自身所一直都具有的特征：操作儀器龐大且復(fù)雜、化工產(chǎn)品危險(xiǎn)性較高、科技含量高、具有許多危險(xiǎn)度較高的工藝等等，所以這些潛在危險(xiǎn)的存在也正是醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)相對(duì)特殊的原因。聯(lián)系下文的醫(yī)藥化工生產(chǎn)過(guò)程中大中小型企業(yè)所具有的問(wèn)題，無(wú)一不讓這些危險(xiǎn)因素放大千百倍，那些不合格現(xiàn)象的出現(xiàn)也反映了企業(yè)對(duì)操作人員的身體健康不負(fù)責(zé)，缺乏最基本的道德觀(guān)念。所以，為了維護(hù)企業(yè)和員工共同的利益，本人認(rèn)為部分企業(yè)有必要也有責(zé)任去對(duì)企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行整改和完善，這樣才能使醫(yī)療化工企業(yè)健康良好的發(fā)展下去，盡量避免醫(yī)藥化工生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量安全問(wèn)題和人身安全問(wèn)題。

2醫(yī)藥化工生產(chǎn)時(shí)普遍存在的問(wèn)題分析

2.1生產(chǎn)設(shè)備老化現(xiàn)象較普遍

通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的一些中小型醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行了明察暗訪(fǎng)，并對(duì)所調(diào)查出的結(jié)果進(jìn)行了分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)中小型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)中存在著眾多不符合國(guó)家對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。其中在小型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中暴露最突出的問(wèn)題就是醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備老化陳舊，其中又存在某些企業(yè)嚴(yán)重不符和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，面臨整改甚至被叫停的危機(jī)。出現(xiàn)這一令跌眼鏡的現(xiàn)象主要原因是：許多小型企業(yè)是由于資金欠缺或者為降低生產(chǎn)成本，而不得不繼續(xù)使用已經(jīng)老化和陳舊的生產(chǎn)設(shè)備。生產(chǎn)設(shè)備由于部分零件老化，所以會(huì)造成所生產(chǎn)的醫(yī)藥質(zhì)量下降。同時(shí)因設(shè)備老化或者生產(chǎn)條件較差的緣故，甚至還會(huì)造成因衛(wèi)生安全的緣故會(huì)很難保證所生產(chǎn)的藥品達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，對(duì)藥物使用者的身體健康造成損害。所以，這一不負(fù)責(zé)任現(xiàn)象的普遍存在，不僅僅反應(yīng)了醫(yī)藥制造缺乏應(yīng)有的責(zé)任心和道德觀(guān)，同時(shí)也是醫(yī)藥監(jiān)督相關(guān)部門(mén)監(jiān)管不嚴(yán)的表現(xiàn)。所以應(yīng)加快產(chǎn)品維護(hù)和更新?lián)Q代，生產(chǎn)出符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)藥品，以確保

2.2生產(chǎn)人員的職業(yè)道德觀(guān)念較弱

通過(guò)對(duì)醫(yī)藥化工質(zhì)量管理的抽樣調(diào)查，發(fā)現(xiàn)在中小型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)中普遍存在醫(yī)藥生產(chǎn)人員的職業(yè)道德觀(guān)念較弱的現(xiàn)象，部分大型醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)也部分存在同樣現(xiàn)象。這一職業(yè)道德觀(guān)念較弱的現(xiàn)象具體表現(xiàn)在操作人員的素質(zhì)不高、對(duì)待所生產(chǎn)的醫(yī)藥品存在污染現(xiàn)象、出入醫(yī)藥生產(chǎn)車(chē)間對(duì)相關(guān)人員和設(shè)備消毒不認(rèn)真或過(guò)于敷衍、對(duì)生產(chǎn)精密儀器保護(hù)措施不足等主要現(xiàn)象。這一現(xiàn)象的普遍存在不單單是員工本身的問(wèn)題，很大一部分是企業(yè)管理懈怠和規(guī)章制度執(zhí)行力不足造成的。對(duì)員工要求過(guò)于松散，監(jiān)督部門(mén)責(zé)任感欠缺，才會(huì)有從上到下出現(xiàn)不負(fù)責(zé)的惡劣風(fēng)氣。另外的原因是國(guó)家現(xiàn)行的一些規(guī)章制度覆蓋率不夠或者懲罰力度太小，才會(huì)讓某些企業(yè)存有僥幸的心理，以至于不正風(fēng)氣流行整個(gè)企業(yè)。所以，制藥企業(yè)應(yīng)加大對(duì)員工行為的規(guī)范力度，做好任職之前的人員篩選和培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行和遵守國(guó)家制定的有關(guān)規(guī)章制度，培養(yǎng)員工的責(zé)任心和提高素質(zhì)，以此避免制藥過(guò)程中不良現(xiàn)象的發(fā)生，并提高企業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量，大大提高企業(yè)產(chǎn)藥的合格率。2.3安全意識(shí)薄弱

近幾年來(lái)醫(yī)藥企業(yè)由于設(shè)備故障和濫用化學(xué)物品引發(fā)了不少安全事故，這一現(xiàn)象的出現(xiàn)已經(jīng)在社會(huì)上造成不同程度的影響。醫(yī)藥化工是我國(guó)一直以來(lái)對(duì)國(guó)家的經(jīng)濟(jì)起到了較重要的推進(jìn)作用，但同時(shí)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)又是一項(xiàng)高危行業(yè)，長(zhǎng)時(shí)間的與醫(yī)化產(chǎn)品原料接觸，必定會(huì)對(duì)員工的身體健康造成一定程度的危害，所以醫(yī)化行業(yè)一直以來(lái)都受到國(guó)家和社會(huì)的廣泛關(guān)注。國(guó)家的相關(guān)規(guī)章制度不單是為監(jiān)督企業(yè)而制定的，同樣也是為保護(hù)企業(yè)和員工的利益而制定的。所以企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守，做到未雨綢繆，有備無(wú)患。在事故發(fā)生后，也應(yīng)及時(shí)對(duì)事故現(xiàn)場(chǎng)展開(kāi)故障排查，對(duì)事故原因進(jìn)行深入調(diào)查，并且制定一套有針對(duì)性的整改措施，加大安全管理方面的人力、財(cái)力、物力的投入，以確保工作人員的人身安全，同時(shí)也盡可能的避免企業(yè)本身的虧損。

3改善醫(yī)化生產(chǎn)質(zhì)量管理策略簡(jiǎn)析

3.1改善生產(chǎn)條件，提高工作人員職業(yè)道德

在當(dāng)下這個(gè)強(qiáng)調(diào)質(zhì)量的時(shí)代，本人認(rèn)為每個(gè)人都有必要去改善自己所處的生活環(huán)境，企業(yè)和也有義務(wù)去為改善人民的生活質(zhì)量而努力，提供給老百姓更好的生活質(zhì)量和消費(fèi)質(zhì)量。就醫(yī)藥化工企業(yè)來(lái)說(shuō)，新建或者未建的生產(chǎn)工廠(chǎng)應(yīng)嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”制度，本人認(rèn)為它應(yīng)是將企業(yè)的工程主體與企業(yè)的醫(yī)藥化工質(zhì)量管理制度同時(shí)策劃、同時(shí)實(shí)施、同時(shí)加強(qiáng)改善。已建或者有待整改的企業(yè)應(yīng)主要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥化工生產(chǎn)設(shè)備的維修和更新、生產(chǎn)條件的改善和裝修，此舉不僅可以減緩醫(yī)藥

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質(zhì)量與檢測(cè)化工生產(chǎn)設(shè)設(shè)備的老化，還為操作人員提供了一個(gè)較為專(zhuān)業(yè)化的工作條件。另外，無(wú)論是新建企業(yè)還是已建企業(yè)，都應(yīng)加強(qiáng)對(duì)操作人員的嚴(yán)格篩選、規(guī)范培訓(xùn)和職業(yè)道德的提升。由此來(lái)確保企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)過(guò)程中的規(guī)范性，為老百姓提供安全放心的藥品。

3.2提高醫(yī)化生產(chǎn)工藝技術(shù)

在醫(yī)藥化工生產(chǎn)中，產(chǎn)品的質(zhì)量往往與生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)設(shè)備的精密度存在直接的關(guān)系，為了進(jìn)一步提高產(chǎn)品質(zhì)量，部分企業(yè)應(yīng)加大投資力度，加快設(shè)備的更新?lián)Q代。積極接受新型生產(chǎn)設(shè)備和全新的生產(chǎn)方式。把眼光方投未來(lái)，舍棄陳舊低效的生產(chǎn)模式和盛產(chǎn)設(shè)備，用高效和高質(zhì)量的生產(chǎn)方式去提升企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力度。例如，與隨著科技的發(fā)展，各種企業(yè)的生產(chǎn)越來(lái)越趨向于半自動(dòng)化和全自動(dòng)化的模式，這一重大的整頓措施，可以減少人為操作失誤所造成的不必要損失，提高醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量和衛(wèi)生。另外，也應(yīng)改善醫(yī)藥化工產(chǎn)品的檢測(cè)精細(xì)度，嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。增強(qiáng)購(gòu)藥者對(duì)藥品質(zhì)量的信任度，提高企業(yè)的名譽(yù)。3.3有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的關(guān)注

一個(gè)好的團(tuán)隊(duì)并不是自然而然形成的，而是必定擁有一套完整的管理體系，一個(gè)企業(yè)是這樣。同一個(gè)道理，一個(gè)國(guó)家要想國(guó)內(nèi)的企業(yè)都能遵紀(jì)守法、為國(guó)家為社會(huì)作出貢獻(xiàn)，則必須加大對(duì)企業(yè)的關(guān)注度。首先應(yīng)加大對(duì)企業(yè)的監(jiān)督力度，制定相對(duì)適宜的懲罰措施。本人認(rèn)為中國(guó)現(xiàn)行的醫(yī)藥化工管理制度并不完善，對(duì)違法違規(guī)的企業(yè)懲罰力度太小，懲罰措施太仁慈，才會(huì)導(dǎo)致近期出現(xiàn)的一疫苗事件。也許是有關(guān)部門(mén)監(jiān)管力度不夠嚴(yán)格，才讓違規(guī)疫苗流通多個(gè)省份，最終被注射到人體體內(nèi)，對(duì)許多人的身體健康造成危害和引發(fā)社會(huì)的軒然大波。所以國(guó)家有關(guān)部門(mén)應(yīng)加大質(zhì)量監(jiān)管的力度，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)全方位的管控。同時(shí)，也應(yīng)加大對(duì)某些醫(yī)藥化工企業(yè)的扶持保護(hù)力度，保護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益并為企業(yè)提供適宜的優(yōu)惠，以促進(jìn)醫(yī)藥化工的發(fā)展，提高和加強(qiáng)醫(yī)藥化工的質(zhì)量管理。

卷煙包裝材料中高關(guān)注物質(zhì)色譜檢測(cè)方法的應(yīng)

用分析

袁志遠(yuǎn)（廣西真龍實(shí)業(yè)有限責(zé)任公司，廣西賀州

2600）

摘要：本文通過(guò)論述卷煙材料的現(xiàn)狀，并就高關(guān)注物質(zhì)色譜檢測(cè)方法測(cè)定卷煙包裝材料的應(yīng)用展開(kāi)分析，分別從離子色譜法測(cè)定煙用紙張中的膽堿、高效液相色譜法測(cè)定煙用水基膠中的異噻唑啉酮、正相-高效液相色譜法測(cè)定煙用水基膠中壬基酚聚氧乙烯醚三個(gè)方面進(jìn)行研究，旨在最大化消除卷煙包裝材料中的有害物質(zhì)。

關(guān)鍵詞：卷煙；包裝材料；色譜檢測(cè)方法

1卷煙包裝材料現(xiàn)狀概述

世界煙民數(shù)量極為龐大，在煙草消費(fèi)量不斷上漲的同時(shí)人們?cè)跓煵莅踩苑矫娴难芯恳灿l(fā)頻繁。對(duì)于卷煙產(chǎn)品而言，煙用材料是較為關(guān)鍵的組成部分，煙用材料的安全性也在很大程度上關(guān)乎卷煙產(chǎn)品整體的安全性。就煙用材料而言紙質(zhì)材料占據(jù)著巨大部分，如內(nèi)襯紙、封簽紙、卷煙紙等等，這些紙質(zhì)材料在實(shí)際加工過(guò)程中都有著較為復(fù)雜的工藝，因此極為容易出現(xiàn)產(chǎn)品方面的安全隱患。煙民在吸食香煙過(guò)程中，包裝材料中存在的有害物質(zhì)會(huì)通過(guò)口腔或者其他途徑進(jìn)入人體，因此建立起一個(gè)科學(xué)的有害物質(zhì)分析及排查方法顯得很有必要。

4結(jié)語(yǔ)

直到目前，國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥化工質(zhì)量仍然有待考驗(yàn)，產(chǎn)品質(zhì)量管理問(wèn)題依然嚴(yán)峻。醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)，反映了部分企業(yè)缺乏責(zé)任心、國(guó)內(nèi)現(xiàn)行的相關(guān)制度存在局限性、監(jiān)管部門(mén)不嚴(yán)格的一系列現(xiàn)狀。所以，應(yīng)加強(qiáng)和實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥化工生產(chǎn)質(zhì)量的周詳、全面、強(qiáng)有力、系統(tǒng)化的管理。

2高關(guān)注物質(zhì)色譜檢測(cè)方法測(cè)定卷煙包裝材料的應(yīng)用分析

2.1離子色譜法測(cè)定煙用紙張中的膽堿

膽堿是一類(lèi)具有強(qiáng)堿性質(zhì)的化合物，呈無(wú)色粘稠液體狀，對(duì)膽堿進(jìn)行檢測(cè)的傳統(tǒng)方法主要有應(yīng)用到四苯硼鈉法、雷氏法等等，而如今更先進(jìn)的高效液相色譜法、離子色譜法等應(yīng)用的較為頻繁。下面對(duì)測(cè)定紙張中膽堿的實(shí)驗(yàn)部分展開(kāi)介紹。

首先準(zhǔn)備如表2-1所示的試劑，備好分析天平、振蕩儀、離子色譜儀等儀器，并準(zhǔn)備好幾份不同含量的標(biāo)準(zhǔn)工作溶液，制作方法如下：分別取0.02mL、0.05mL、0.1mL、0.2mL、0.5mL的標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備液于容量瓶中，并用0.03mol/L鹽酸溶液定容。然后進(jìn)行樣品前處理并利用IC分析得出膽堿的含量。計(jì)算公式如下：

X=

(C-CO)*V

m參考文獻(xiàn)：

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（1-1）

在公式1-1中，X代表式樣中膽堿的含量，單位mg/kg；C代表由標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)得出的膽堿濃度，單位為μg/ml；C0代表由標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)得出的空白值，單位為

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