GMP中心思想:質(zhì)量是生產(chǎn)出來的,生產(chǎn)過程中必須抓質(zhì)量,以質(zhì)量為工作中心。沒有記錄就等于沒有發(fā)生,同樣,沒有質(zhì)量就等于沒有生產(chǎn),沒有質(zhì)量造成浪費、損失?;谶@樣一個指導(dǎo)思想,沒有真實記錄、沒有質(zhì)量,即可以取消考勤(非人為控制的質(zhì)量除外)。
GMP指導(dǎo)原則:生產(chǎn)管理人員必須抓質(zhì)量,生產(chǎn)過程中必須有質(zhì)量措施、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進。生產(chǎn)、車間主任、承包班長、操作工必須有質(zhì)量意識,生產(chǎn)任務(wù)的完成以質(zhì)量合格品(包括記錄、衛(wèi)生)為考核指標;車間質(zhì)量員必須以質(zhì)量工作為中心任務(wù)?,F(xiàn)將一年的工作總結(jié)如下:1、質(zhì)量統(tǒng)計報表。車間質(zhì)量日報由車間質(zhì)量員完成;質(zhì)量檢驗日報由化驗員完__市場、客戶質(zhì)量反饋由業(yè)務(wù)經(jīng)理及時完成。每周一次質(zhì)量(技術(shù))分析會,總結(jié)質(zhì)量現(xiàn)狀,分析原因,落實改進措施。各成員必須作為工作重點,提前安排好工作,即使停產(chǎn)也必須參加,公司要有這個意識、決心和安排。會后各部門、各人員認真落實到位。
2、增強各層各級質(zhì)量意識:加強組織的管理培訓(xùn),強化GMP意識。
3、生產(chǎn)情況:全年共生產(chǎn)產(chǎn)品75批次,其中吉他霉素預(yù)混劑25批次,硫酸黏菌素預(yù)混劑50批次。產(chǎn)品均符合質(zhì)量標準。質(zhì)量穩(wěn)定,生產(chǎn)過程中未發(fā)生質(zhì)量事故及偏差事件,留樣觀察產(chǎn)品按《留樣觀察管理規(guī)程》檢測、觀察均符合規(guī)定。生產(chǎn)流程、清場衛(wèi)生、狀態(tài)標識管理、批生產(chǎn)記錄、工藝查證等方面管理到位,促成良好的生產(chǎn)操作習(xí)慣;衛(wèi)生管理上著重強調(diào)衛(wèi)生培訓(xùn)和個人衛(wèi)生習(xí)慣;清場衛(wèi)生和工藝衛(wèi)生逐漸強化和深化,批記錄要求全面完整,態(tài)度要嚴肅認真。
4、質(zhì)量管理:倉管員對進廠的原料和包裝材料進行初驗,質(zhì)檢員加強原輔料的檢測把關(guān)。對中間產(chǎn)品,成品實行審核放行制度,做到不合格的原料不使用、不合格的中間產(chǎn)品不放行、不合格的產(chǎn)品不出廠,嚴把質(zhì)量關(guān)。加強留樣觀察樣品的檢測,為產(chǎn)品穩(wěn)定性提供依據(jù)。與物料部、生產(chǎn)部一起對供應(yīng)商進行評審。保證原輔料從合格供應(yīng)商處采購。衛(wèi)生、工藝、質(zhì)量、設(shè)備維養(yǎng)查證由衛(wèi)生管理員、QA、工藝員、設(shè)備巡查員每天檢查及時處理,加強質(zhì)量分析,及時處理和改進,杜絕重犯。
5、在GMP范圍內(nèi)進行全面自檢,及時糾正存在的問題,保證體系正常運行。
6、車間工藝員、質(zhì)量員每天匯總車間生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品質(zhì)量執(zhí)行情況,提出質(zhì)量改進意見,形成日報表報質(zhì)檢部;每月一次車間工藝、質(zhì)量分析,形成分析報表報質(zhì)檢部。
建議:公司強化產(chǎn)品開__市場的拓展。提高銷量增進效益。
20__年工作計劃:1、加強新產(chǎn)品開發(fā),加強銷售力量促銷售;2、做好復(fù)審前的準備工作;3、加強質(zhì)檢人員及新員工的培訓(xùn);4、強化車間生產(chǎn)管理,及生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制。
因篇幅問題不能全部顯示,請點此查看更多更全內(nèi)容
Copyright ? 2019- 91gzw.com 版權(quán)所有 湘ICP備2023023988號-2
違法及侵權(quán)請聯(lián)系:TEL:199 1889 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com
本站由北京市萬商天勤律師事務(wù)所王興未律師提供法律服務(wù)