一、 藥品

供應(yīng)商分類 首營(yíng)企業(yè)須提供資料 1. 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本（當(dāng)年年檢）復(fù)印件 2. 《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件 3. 《GMP證書》復(fù)印件 4. 企業(yè)法人委托書原件 5. 受托人購(gòu)銷員證及身份證復(fù)印件 6. 企業(yè)稅務(wù)登記證 7. 企業(yè)組織代碼證副本復(fù)印件 8. 隨貨同行單 9. 開戶戶名、銀行、賬號(hào) 10. 質(zhì)量保證協(xié)議 11. 合格供貨方檔案表 12. 印章、印模 注：（銷售合同、供貨單位質(zhì)量保證體系表、上崗證、開戶許可證、樣式）可有、可無，GSP沒有規(guī)定。 首營(yíng)品種須提供資料 1、 藥品說明書、包裝、標(biāo)簽備案復(fù)印件（符合24號(hào)令要求） 2、 國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（標(biāo)準(zhǔn)過期請(qǐng)?zhí)峁┦芾硗ㄖ獑?，?biāo)準(zhǔn)已上升的請(qǐng)?zhí)峁┧幤窐?biāo)準(zhǔn)頒布件） 3、 藥品生產(chǎn)批件（原始批件過期已通過再注冊(cè)的提供藥品再注冊(cè)批件，未通過再注冊(cè)的需提供原始注冊(cè)批件和再注冊(cè)受理通知單） 4、 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（省市級(jí)藥檢報(bào)告或生產(chǎn)企業(yè)出具的檢驗(yàn)報(bào)告書；按批簽發(fā)管理的生物制品需提供《生物制品批簽發(fā)合格證》） 藥品生產(chǎn)企業(yè) 5、 首次供貨的廠檢報(bào)告復(fù)印件 6、 藥品價(jià)格批文復(fù)印件或省級(jí)物價(jià)部門的登記證明資料 7、 藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件（注：如有生產(chǎn)企業(yè)更名情況，須提供生產(chǎn)企業(yè)更名的藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件及更名的品種目錄） 8、 委托生產(chǎn)的藥品須提供委托生產(chǎn)批件及被委托方藥品生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GMP證書 9、 需要注明注冊(cè)商標(biāo)的應(yīng)提供《商標(biāo)注冊(cè)證》（可有，可無） 1. 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（當(dāng)年年檢）復(fù)印件 2. 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 3. 《GMP證書》∕《GSP證書》復(fù)印件 4. 企業(yè)法人委托書原件 5. 受托人購(gòu)銷員證及身份證復(fù)印件 6. 企業(yè)稅務(wù)登記證 7. 企業(yè)組織代碼證副本復(fù)印件 8.隨貨同行單 9.開戶戶名、銀行、賬號(hào) 10.質(zhì)量保證協(xié)議 11.合格供貨方檔案表 12.印章、印模 注：（銷售合同、供貸單位質(zhì)量保證體系表、上崗證、開戶許可證、樣式）可有、可無，GSP沒有規(guī)定。 藥品流通企業(yè)的藥品資料暫不提供。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

二、 醫(yī)療器械

供應(yīng)商分類 首營(yíng)企業(yè)須提供資料 首營(yíng)品種須提供資料 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 1. 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（當(dāng)年年檢）復(fù)印件 1、 說明書 2. 《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（二、三類） 2、 醫(yī)療器械質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件 或醫(yī)療器械備案表（一類）復(fù)印件 3、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件 3. 企業(yè)法人委托書原件 4、 廠檢報(bào)告復(fù)印件 4. 受托人身份證復(fù)印件 5. 企業(yè)稅務(wù)登記證 6. 企業(yè)組織代碼證副本復(fù)印件 1. 經(jīng)營(yíng)企業(yè)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（當(dāng)年年檢）、1、 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》（二、三類） 2. 受托人身份證復(fù)印件 3. 企業(yè)法人委托書原件 4. 企業(yè)稅務(wù)登記證 5. 企業(yè)組織代碼證副本復(fù)印件 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè) 注意事項(xiàng)： 1）以上資料均須蓋公司紅印章。

2）資料應(yīng)是原件的復(fù)印件，不可以是傳真件。

首營(yíng)品種：貴公司應(yīng)向供貨方索取所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》（含醫(yī)療器械注冊(cè)登記表）、生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、供貨方為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，還應(yīng)索取其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，另外還需要對(duì)方提供產(chǎn)品合格證明文件（合格證、成品檢驗(yàn)報(bào)告）。目前只有經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要通過GSP認(rèn)證，并按照GSP相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。