標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

潔凈區(qū)地漏清潔消毒 題 目 編號及版本號： SOP-PM-J0006-02 質(zhì)管部審核 審核日期 共2頁 第1頁 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 起草 起草日期 批準(zhǔn) 批準(zhǔn)日期 分發(fā)部門 制劑一車間 部門審核 審核日期 生效日期 頒發(fā)部門 質(zhì)量管理部 此文件替代： SOP-PM-J0006-01 目的：建立潔凈區(qū)地漏清潔消毒的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保地漏的清潔衛(wèi)生，防

止污染和交叉污染。

范圍：適用于潔凈區(qū)地漏的清潔消毒。

責(zé)任：制劑一車間工藝員負(fù)責(zé)起草本程序。崗位操作人員應(yīng)嚴(yán)格按本程序操

作。崗長、工段長要保證崗位操作人員按本程序進(jìn)行操作。工藝員負(fù)責(zé)按本程序?qū)ο嚓P(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，并對實施情況進(jìn)行檢查。QA檢查員負(fù)責(zé)對本程序中的質(zhì)量控制項進(jìn)行檢查。

程序：

1.清潔部位：潔凈區(qū)地漏需要清潔的部位有蓋板、地漏槽、水封蓋外壁等。 2.清潔頻次：每批生產(chǎn)結(jié)束后的清場過程中進(jìn)行清潔。 3.清潔工具：不銹鋼盆、毛刷、橡膠手套、清潔布等。 4.清潔劑：0.1%氫氧化鈉溶液。

5.消毒劑：0.2%新潔爾滅溶液、75%乙醇溶液按《消毒劑配制及使用標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（SOP-PM-J0005-03）規(guī)定執(zhí)行，每月輪換使用。 6.清潔方法

6.1清潔地漏前，首先檢查周圍物品是否清理干凈。保證四周無雜物后再開 始清潔。

6.2清潔地漏時，不得將水封打開，以防止下水道內(nèi)的廢氣倒灌入潔凈室。

潔凈區(qū)地漏清潔消毒 題 目 編號及版本號： SOP-PM-J0006-02 共2頁 第2頁 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 6.3用清潔劑將地漏槽、水封蓋外壁刷洗干凈。

6.4用純化水將地漏槽、水封蓋外壁的清潔劑沖凈。

6.5將配好的消毒劑倒入地漏水封槽內(nèi)，用消毒劑均勻涂布于蓋板、地漏水封槽、水封蓋外壁（每個地漏不能少于300ml消毒劑）。 6.6用噴壺將消毒液均勻的噴灑于地漏周圍。

6.7清潔效果評價：肉眼檢查，各種表面應(yīng)光潔，無可見異物或污跡。 7.清潔工具的清潔及存放

將使用后的清潔工具按《清潔工具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》（SOP-PM-J0008-02）的要求清潔消毒干凈后，置于清潔工具貯藏室的指定位置晾干備用。